Controle de qualidade e equivalência farmacêutica em comprimidos de metformina

Resumo

A metformina é um medicamento muito importante comercializado por diversas marcas como o mais utilizado para redução dos níveis de açúcar no sangue, por conta da popularidade e eficácia contra a diabetes. As pessoas comumente se questionam se as medicações genéricas têm a mesma qualidade e eficácia dos remédios de referência. Por conta do crescimento do mercado de genéricos no Brasil muitos laboratórios acompanham essa tendência farmacêutica. Para responder a essas dúvidas, verificou-se, por meio de testes físico-químicos de peso médio, friabilidade, dureza e doseamento por titulação a qualidade, o efeito, a eficácia e a segurança de seis laboratórios, um responsável pela medicação de referência e cinco pelas opções genéricas.

Palavras-chave: equivalência farmacêutica; genéricos; Metformina.

Abstract

Metformin is a very important drug marketed by several brands as the most widely used for lowering blood sugar levels, because of its popularity and effectiveness against diabetes. People often wonder whether generic medications have the same quality and effectiveness as the reference drugs. Because of the growth of the generic market in Brazil many laboratories are following this pharmaceutical trend. To answer these questions, the quality, effect, efficacy, and safety of six laboratories, one responsible for the reference medication and five for the generic options, were verified by means of physicochemical tests of average weight, friability, hardness, and titration dosage.

Keywords: pharmaceutical equivalence; generics; Metformin.

Resumen

La metformina es un medicamento muy importante comercializado por diversas marcas como el más utilizado para la reducción de los niveles de azúcar en la sangre, dada su popularidad y eficacia contra la diabetis. Las personas frecuentemente se preguntan si las medicaciones genéricas tienen la misma calidad y eficacia de los medicamentos de referencia. Dado el crecimiento del mercado de genéricos en Brasil, muchos laboratorios acompañan esa tendencia farmacéutica. Para contestar a esas dudas, se verificó, por medio de pruebas fisicoquímicas de peso medio, friabilidad, dureza y dosificación por titulación, la calidad, el efecto, la eficacia y la seguridad de seis laboratorios, uno de ellos responsable por la medicación de referencia y cinco por las opciones genéricas.

Palabras-clave: equivalencia farmacéutica; genéricos; Metformina.